Los expertos en salud criticaron la decisión del gobierno de la India de dar luz verde a una vacuna autóctona Covid-19, Covaxin, que ni siquiera ha publicado los datos de la fase tres del ensayo.
El domingo, Delhi dio su aprobación al jab de AstraZeneca que ya había sido aprobado en el Reino Unido, así como a una vacuna menos conocida, producida por la empresa india Bharat Biotech.
La decisión de aprobar el jab Covaxin de Bharat Biotech ha sido ampliamente condenada por la comunidad médica de la India como «apresurada».
El organismo de control de la salud, All India Drug Action Network, dijo que estaba «conmocionado» y agregó que había «preocupaciones intensas derivadas de la ausencia de datos de eficacia».
La Red de Acción contra las Drogas de toda la India declaró que estaba «desconcertado al comprender qué lógica científica ha motivado» al comité de supervisión pertinente a aprobar «una vacuna estudiada de forma incompleta».
El grupo médico afirmó que la falta de transparencia y la aprobación apresurada «plantea más preguntas que respuestas y probablemente no reforzará la fe en nuestros órganos de toma de decisiones científicas».
El Dr. Gagandeep Kang, uno de los expertos médicos más distinguidos de la India, dijo al Times of India que ella «no había visto nada como esto antes» , y señaló: «No hay absolutamente ningún dato de eficacia que se haya presentado o publicado».
Mientras tanto, el parlamentario indio Shashi Tharoor fue uno de los que publicaron en Twitter para compartir sus reservas.
“El Covaxin aún no ha tenido ensayos de fase 3. La aprobación fue prematura y podría ser peligrosa. @drharshvardhan debería aclarar. Debe evitarse su uso hasta que finalicen las pruebas completas. India puede comenzar con la vacuna AstraZeneca mientras tanto ” , escribió.
El Contralor General de Drogas de la India, VG Somani, dijo que Covaxin era «seguro y proporciona una sólida respuesta inmune».
El Dr. Debkishore Gupta, microbiólogo clínico consultor y jefe de control de infecciones en los hospitales CK Birla, también expresó su preocupación por la aprobación de la vacuna AstraZeneca, sugiriendo que su eficacia es «menor que cualquier otra vacuna que haya sido aprobada en muchos países».
“Esta es la eficacia promedio entre el grupo normal que recibió dos dosis completas (62 por ciento) y media dosis y dosis completa (90 por ciento). India aprobó un régimen de dosis completa. Según el régimen de dosis completa para ambas inyecciones que se aprobó, AZ había demostrado una eficacia del 62 por ciento según su propio artículo presentado a la revista The Lancet ” , explicó.
Otros expertos han advertido contra la comparación de datos de ensayos. La profesora Eleanor Riley, profesora de inmunología y enfermedades infecciosas en la Universidad de Edimburgo, señaló anteriormente que AstraZeneca, a diferencia de otros ensayos, había administrado pruebas de hisopado semanales a los participantes del ensayo para buscar infecciones asintomáticas.
India produce alrededor del 60 por ciento de la producción total de vacunas del mundo y es probable que desempeñe un papel importante en la fabricación de muchas vacunas Covid-19.
Según los informes, el Serum Institute of India, el mayor productor mundial de vacunas, ya tiene 50 millones de dosis de AstraZeneca jab en viales.
🔎 | BBC
