Ocho trabajadores de hogares de ancianos en Stralsund (Alemania) recibieron cinco veces la dosis normal de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech, enviando a la mitad de ellos al hospital con síntomas de Covid-19, pero la compañía insiste en que la «mega dosis» es segura.
Un grupo de empleados de residencias de ancianos en la ciudad nororiental de Stralsund recibió accidentalmente una dosis cinco veces superior a la prescrita de la vacuna Covid-19 recientemente aprobada por Pfizer-BioNTech el domingo, el primer día en que Alemania comenzó a vacunar a los trabajadores de la salud y a los residentes de residencias de ancianos contra el virus.
Ocho empleados recibieron cinco veces la dosis de 30 microgramos (mcg), que recientemente fue bautizado como Comirnaty. Cuatro de ellos fueron hospitalizados como una «medida de precaución» después de experimentar síntomas similares a los de la gripe (y Covid-19), reveló el lunes el administrador del distrito de Vorpommern-Rügen, Stefan Kerth.
«Lamento profundamente este incidente«, dijo Kerth a los periodistas, y expresó su «esperanza» de que «los afectados no sufran efectos secundarios graves».
Si bien la dosis prescrita para Comirnaty es solo 30 mcg, una portavoz de BioNTech insistió en que los investigadores habían experimentado con «dosis aumentadas » durante los ensayos clínicos y encontraron que se toleraban dosis de hasta 100 mcg sin «consecuencias graves«.
El grupo de sobredosis consistió en siete mujeres y un hombre, todos de entre 38 y 54 años.
La vacuna se está administrando primero a los residentes y empleados de asilos de ancianos en tales instalaciones, y la implementación para la población general comenzará el próximo año.
La llegada de la «salvación farmacéutica» ya ha encontrado obstáculos, sin embargo, algunos distritos rechazaron sus envíos de vacunas bajo la sospecha de que no se habían mantenido a la temperatura ultra fría de -70 grados Celsius requerida para mantener la seguridad y la eficacia.
Siete distritos en Baviera optaron por devolver 1,000 vacunas después de que las cajas ‘frías’ en las que llegaron registraron temperaturas internas de hasta 15 grados Celsius, desestimando la afirmación de BioNTech de que el envío de vacunas comparativamente tibio estaba “probablemente bien«
Las autoridades médicas también descubrieron el lunes que, si bien se suponía que los contenedores de vacunas contenían cinco dosis, los viales de Comirnaty en realidad incluían más de seis, una anomalía que el fabricante descartó como un «sobrellenado leve» intencional.
Sin embargo, los funcionarios de salud de la UE advirtieron que «bajo ninguna circunstancia» los restos de vacunas de varios envases estaban destinados a ser mezclados.
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