Pfizer retira la solicitud para el uso de emergencia de su vacuna Covid-19 en la India, después de que el regulador le solicite más datos


Pfizer dice que ha retirado una solicitud para que su vacuna Covid-19 se autorice para su uso en India. La compañía ha prometido volver a enviar la solicitud una vez que recopile más datos.

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El fabricante de medicamentos con sede en Estados Unidos dijo que la decisión se tomó después de una reunión con un panel de expertos del regulador estatal de la India el miércoles.

«Sobre la base de las deliberaciones de la reunión y nuestro entendimiento de la información adicional que el regulador pueda necesitar, la empresa ha decidido retirar su solicitud en este momento», dijo el portavoz de Pfizer en un comunicado.

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La compañía agregó que « volverá a enviar su solicitud de aprobación con información adicional a medida que esté disponible en un futuro próximo».

El periódico Economic Times citó a una fuente del gobierno que dijo que Pfizer quería una exención de ensayo clínico para su vacuna, desarrollada conjuntamente con la empresa alemana BioNTech, pero el regulador ha insistido en un estudio puente en India. Los expertos querían ver cómo funcionaría la vacuna entre la población india antes de que pudiera autorizarse para uso general en el país, explicó la fuente.

Vinod K. Paul, jefe de un panel del gobierno sobre estrategia de vacunas, dijo a Reuters a principios de este mes que un ensayo puente en India es una «condición previa» para que cualquier vacuna esté permitida en el país.

India lanzó una campaña de inmunización a nivel nacional el 16 de enero, utilizando una versión fabricada localmente de la vacuna AstraZeneca-Oxford y una vacuna llamada Covaxin, fabricada por una compañía farmacéutica india, Bharat Biotech.

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🔎 | IndiaTimes

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