Retiran del mercado un fármaco para la diabetes; metformina, debido a los altos niveles de un agente cancerígeno

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El medicamento para la diabetes, clorhidrato de metformina, ha sido retirado del mercado porque contiene niveles excesivos de un agente cancerígeno, anunció esta semana la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

Los medicamentos retirados del mercado se comercializan como «tabletas de liberación prolongada» bajo la marca Time-Cap Labs, Inc.


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El medicamento ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre de las personas con diabetes tipo 2. Pero el producto retirado del mercado contenía un nivel inaceptablemente alto de N-nitrosodimetilamina, que se considera un probable carcinógeno humano.

«Marksans realizó pruebas de N-nitrosodimetilamina (NDMA) de lotes comercializados identificados no vencidos y observó que el contenido de NDMA en algunos lotes excede el límite de ingesta diaria aceptable (IDA) de 96 ng / día»señaló la FDA en su anuncio .



El retiro se aplica a las tabletas de metformina entre 500 mg y 750 mg.

Los comprimidos de 500 mg están grabados con «101» en un lado; las tabletas de 750 mg están grabadas con «102» en un lado, dijo la agencia.


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La FDA aconseja a los usuarios que continúen tomando las tabletas retiradas del mercado hasta que un profesional médico les proporcione una opción de tratamiento alternativo o de reemplazo.

“Podría ser peligroso para los pacientes con diabetes tipo 2 dejar de tomar metformina sin antes hablar con su profesional de la salud”, dijo la FDA en un comunicado.

Los consumidores «deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento».

FUENTE:


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https://nypost.com/2020/10/09/diabetes-drug-metformin-recalled-due-to-high-level-of-cancer-agent/

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